ווי צו קאָנטראָלירן די אָטאַנטיסיטי פון מעדיציניש מאַסקס

OIP-Cטה
זינט מעדיציניש מאַסקס זענען רעגיסטרירט אָדער קאַנטראָולד לויט מעדיציניש דעוויסעס אין רובֿ לענדער אָדער מקומות, קאָנסומערס קענען ווייַטער ויסטיילן זיי דורך באַטייַטיק רעגיסטראַציע און קאָנטראָל אינפֿאָרמאַציע. די פאלגענדע איז אַ בייַשפּיל פון טשיינאַ, די פאַרייניקטע שטאַטן און אייראָפּע.

כינע
מעדיציניש מאַסקס געהערן צו דער צווייטער קלאַס פון מעדיציניש דעוויסעס אין טשיינאַ, וואָס זענען רעגיסטרירט און געראטן דורך די קליינשטעטלדיק מעדיצין רעגולאַטאָרי אָפּטיילונג, און קענען זיין קווערד דורך מעדיציניש דעוויסעס צו אָנפֿרעג די מעדיציניש מיטל אַקסעס נומער. דער לינק איז:

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/.

פֿאַראייניקטע שטאַטן
מאַסקע פּראָדוקטן וואָס זענען באוויליקט דורך די יו.

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

אין אַדישאַן, לויט די לעצטע FDA פּאָליטיק, עס איז דערווייַל אנערקענט ווי אַ מאַסקע פון ​​כינעזיש סטאַנדאַרדס אונטער זיכער טנאָים, און די לינק פון זייַן אָטערייזד ענטערפּריסעס איז:

https://www.fda.gov/media/136663/download.

אייראפעישער יוניאַן
עקספּאָרט פון אי.יו. מעדיציניש מאַסקס קענען זיין געמאכט דורך אָטערייזד נאָוטאַפייד באָדיעס, פון וואָס די נאָוטאַפייד גוף אָטערייזד דורך די אי.יו. מעדיקאַל דיווייס דירעקטיוו 93/42/עעק (MDD)

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13.

די נאָוטאַפייד גוף אָנפרעג אַדרעס אָטערייזד דורך די EU מעדיקאַל דיווייס רעגולירן EU 2017/745 (MDR) איז:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34.


פּאָסטן צייט: אפריל 17-2022