לעצטנס, די שטאַט פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן ארויס די מעלדן אויף די מאַנאַגעמענט קאַטעגאָריע פון מעדיציניש סאָדיום היאַלוראָנאַטע פּראָדוקטן (נום 103 אין 2022, דערנאָכדעם ריפערד צו ווי נומ 103 מעלדן).דער הינטערגרונט און הויפּט אינהאַלט פון די רעוויזיע פון מעלדן נומער 103 זענען ווי גייט:
י. הינטערגרונט פון רעוויזיע
אין 2009, די ערשטע שטאַט פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן ארויס אַ אָנזאָג אויף די פאַרוואַלטונג קאַטעגאָריע פון מעדיציניש סאָדיום היאַלוראָנאַטע פּראָדוקטן (נום 81 פון 2009, דערנאָכדעם ריפערד צו ווי נאָטיץ נומ 81) צו פירן און רעגולירן די רעגיסטראַציע און השגחה פון מעדיציניש סאָדיום היאַלוראָנאַטע ( סאָדיום היאַלוראָנאַטע) פֿאַרבונדענע פּראָדוקטן.מיט דער גיך אַנטוויקלונג פון טעכנאָלאָגיע און אינדוסטריע און די ימערדזשאַנס פון נייַע פּראָדוקטן, מעלדן 81 קענען ניט מער גאָר טרעפן די באדערפענישן פון די ינדאַסטרי און רעגולירן.דעריבער, די שטאַט פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן אָרגאַניזירט די רעוויזיע פון נומער 81 מעלדן.
II.רעוויזיע פון די הויפּט אינהאַלט
(אַ) דערווייַל, סאָדיום היאַלוראָנאַטע (סאָדיום היאַלוראָנאַטע) פּראָדוקטן זענען נישט בלויז געניצט אין דרוגס און מעדיציניש דעוויסעס, אָבער אויך אָפט געניצט אין קאָסמעטיקס, עסנוואַרג און אנדערע פעלדער, און עטלעכע פּראָדוקטן זענען געניצט אין דעם ברעג פון דרוגס, מעדיציניש דעוויסעס און קאָסמעטיקס. .אין סדר צו בעסער פירן די באַשטימונג פון פאַרוואַלטונג אַטריביוץ און קאַטעגאָריעס פון פֿאַרבונדענע פּראָדוקטן, נאָטיץ נומ 103 האט צוגעגעבן די פאַרוואַלטונג אַטריביוט דעפֿיניציע פּרינציפּ פון ברעג פּראָדוקטן און פאַרמאַסוטיקאַל מיטל קאָמבינאַציע פּראָדוקטן מיט סאָדיום היאַלוראָנאַטע (סאָדיום היאַלוראָנאַטע) און די פֿאַרבונדענע מעדיציניש מיטל פּראָדוקט קלאַסאַפאַקיישאַן פּרינציפּ. , און דיפיינד די פאַרוואַלטונג אַטריביוט און קאַטעגאָריע פון פֿאַרבונדענע פּראָדוקטן.
(2) מעדיציניש סאָדיום היאַלוראָנאַטע פּראָדוקטן פֿאַר די באַהאַנדלונג פון יעראַנערי פּענכער עפּיטעליאַל גלוקאָסאַמינע פּראַטעקטיוו שיכטע חסרונות זענען באוויליקט פֿאַר פֿאַרקויף ווי קלאַס ווו מעדיציניש דעוויסעס.דעם טיפּ פון פּראָדוקט איז נישט באוויליקט אין לויט מיט די סיטואַציע פון מעדיצין פֿאַרקויף, אין סדר צו האַלטן די קאַנטיניויישאַן פון פאַרוואַלטונג, פאָרזעצן צו האַלטן די אָריגינעל פאַרוואַלטונג אַטריביוץ.
(3) ווען די מעדיציניש סאָדיום היאַלוראָנאַטע פּראָדוקט איז געניצט פֿאַר ינדזשעקשאַן אין די דערמאַס און אונטן, און איז געניצט ווי אַ ינדזשעקשאַן פילונג פּראָדוקט צו פאַרגרעסערן געוועב באַנד, אויב די פּראָדוקט טוט נישט אַנטהאַלטן פאַרמאַסוטיקאַל ינגרידיאַנץ וואָס שפּילן פאַרמאַקאַלאַדזשיקאַל, מעטאַבאַליק אָדער ימיונאַלאַדזשיקאַל יפעקץ, עס וועט זיין אַדמינאַסטערד ווי אַ קלאַס III מעדיציניש מיטל;אויב די פּראָדוקט כּולל היגע אַנאַסטעטיק און אנדערע דרוגס (אַזאַ ווי לידאָקאַינע הידראָטשלאָרידע, אַמינאָ אַסאַדז, וויטאַמינס), עס איז געמשפט צו זיין אַ קאָמבינאַציע פּראָדוקט באזירט אויף מעדיציניש מיטל.
(4) ווען די מעדיציניש סאָדיום היאַלוראָנאַטע פּראָדוקטן זענען ינדזשעקטיד אין די דערמיס צו פֿאַרבעסערן די הויט צושטאַנד דער הויפּט דורך די מאָיסטוריזינג און כיידרייטינג יפעקץ פון סאָדיום היאַלוראָנאַטע, אויב די פּראָדוקטן טאָן ניט אַנטהאַלטן פאַרמאַסוטיקאַל ינגרידיאַנץ וואָס שפּילן פאַרמאַקאַלאַדזשיקאַל, מעטאַבאַליק אָדער ימיונאַלאַדזשיקאַל יפעקץ, אַדמינאַסטערד לויט די דריט טיפּ פון מעדיציניש דעוויסעס;אויב דער פּראָדוקט כּולל היגע אַנאַסטעטיק און אנדערע דרוגס (אַזאַ ווי לידאָקאַינע הידראָטשלאָרידע, אַמינאָ אַסאַדז, וויטאַמינס, אאז"ו ו), עס איז געמשפט צו זיין אַ קאָמבינאַציע פּראָדוקט באזירט אויף מעדיציניש מיטל.
(5) נאָטיץ נומ 81 סטיפּיאַלייץ אַז "פֿאַר די באַהאַנדלונג פון ... פּראָדוקטן מיט באַשטימט פאַרמאַקאַלאַדזשיקאַל יפעקץ אַזאַ ווי הויט אַלסערז וועט זיין געראטן לויט צו מעדיצין פאַרוואַלטונג ".אָבער, מיט דער אַנטוויקלונג פון וויסנשאַפֿט און טעכנאָלאָגיע און די דיפּאַנינג פארשטאנד פון סאָדיום היאַלוראָנאַטע, עס איז בכלל געגלויבט אין די וויסנשאפטלעכע פאָרשונג קהל אַז ווען סאָדיום היאַלוראָנאַטע איז געניצט אין מעדיציניש דרעסינגז, הויך מאָלעקולאַר וואָג סאָדיום היאַלוראָנאַטע געווענדט צו הויט ווונדז קענען אַדכיר צו די ייבערפלאַך פון הויט ווונדז און אַרייַנציען אַ גרויס נומער פון וואַסער מאַלאַקיולז.צו צושטעלן אַ נאַס היילונג סוויווע פֿאַר די ווונד ייבערפלאַך, אַזוי ווי צו פאַסילאַטייט די היילונג פון די ווונד ייבערפלאַך, דער פּרינציפּ פון זייַן קאַמף איז דער הויפּט גשמיות.די פּראָדוקטן זענען רעגיאַלייטאַד ווי מעדיציניש דעוויסעס אין די פאַרייניקטע שטאַטן און די אייראפעישע יוניאַן.דעריבער, מעדיציניש דרעסינגז ספּעסיפיעד אין בוללעטין 103 וואָס אַנטהאַלטן סאָדיום היאַלוראָנאַטע זענען רעגיאַלייטאַד ווי מעדיציניש דעוויסעס אויב זיי טאָן ניט אַנטהאַלטן פאַרמאַסוטיקאַל ינגרידיאַנץ וואָס האָבן פאַרמאַקאַלאַדזשיקאַל, מעטאַבאַליק אָדער ימיונאַלאַדזשיקאַל יפעקץ;אויב עס קענען זיין טייל אָדער גאָר אַבזאָרבד דורך דעם גוף אָדער געוויינט פֿאַר כראָניש ווונדז, עס זאָל זיין געראטן לויט די דריט טיפּ פון מעדיציניש מיטל.אויב עס קענען ניט זיין אַבזאָרבד דורך דעם גוף און איז געניצט פֿאַר ניט-כראָניש ווונדז, עס זאָל זיין געראטן לויט די רגע טיפּ פון מעדיציניש מיטל.
(6) זינט שראַם פאַרריכטן מאַטעריאַלס וואָס אַרוישעלפן אין ימפּרוווינג און פּרעווענטינג די פאָרמירונג פון דערמאַטאַלאַדזשיקאַל ראַשאַנאַל סקאַרס זענען ליסטעד אין "קלאַסיפיקאַטיאָן פון מעדיציניש דעוויסעס" 14-12-02 שראַם פאַרריכטן מאַטעריאַלס, זיי וועלן זיין געראטן לויט קאַטעגאָריע וו מעדיציניש דעוויסעס.ווען אַזאַ פּראָדוקטן אַנטהאַלטן סאָדיום היאַלוראָנאַטע, זייער פאַרוואַלטונג פּראָפּערטיעס און פאַרוואַלטונג קאַטעגאָריעס טאָן ניט טוישן.
(7) סאָדיום היאַלוראָנאַטע (סאָדיום היאַלוראָנאַטע) איז בכלל יקסטראַקטיד פון כייַע געוועבן אָדער געשאפן דורך מייקראָוביאַל פערמאַנטיישאַן, וואָס האט זיכער פּאָטענציעל ריסקס.די זיכערקייַט און יפעקטיוונאַס פון קאַטעגאָריע I מעדיציניש דעוויסעס קענען ניט זיין געראַנטיד דורך רעגולאַטאָרי מיטלען.דעריבער, די פאַרוואַלטונג קאַטעגאָריע פון מעדיציניש סאָדיום היאַלוראָנאַטע (סאָדיום היאַלוראָנאַטע) פּראָדוקטן אונטער דער פאַרוואַלטונג פון מעדיציניש דעוויסעס זאָל נישט זיין נידעריקער ווי קאַטעגאָריע וו.
(8) סאָדיום היאַלוראָנאַטע, ווי אַ מאָיסטוריזינג און כיידרייטינג ינגרידיאַנט, איז געניצט אין קאָסמעטיקס.פּראָדוקטן מיט סאָדיום היאַלוראָנאַטעוואָס זענען געווענדט צו הויט, האָר, ניילז, ליפן און אנדערע מענטש סערפאַסיז דורך ראַבינג, ספּרייינג אָדער אנדערע ענלעך מעטהאָדס פֿאַר רייניקונג, פּראַטעקטינג, מאָדיפיצירן אָדער בעאַוטאַפייינג, און זענען נישט אַדמינאַסטערד ווי דרוגס אָדער מעדיציניש דעוויסעס.אַזאַ פּראָדוקטן זאָל ניט זיין קליימד פֿאַר מעדיציניש נוצן.
(9) לאָושאַנז, דיסינפעקטאַנץ אוןוואַטע פּאַדסמיט דיסינפעקטאַנץ געניצט בלויז פֿאַר דיסינפעקשאַן פון דאַמידזשד הויט און ווונדז, זאָל ניט זיין אַדמינאַסטערד ווי דרוגס אָדער מעדיציניש דעוויסעס.
(10) אויב די גשמיות, כעמישער און בייאַלאַדזשיקאַל פּראָפּערטיעס פון מאַדאַפייד סאָדיום היאַלוראָנאַטע זענען קאָנסיסטענט מיט די פון סאָדיום היאַלוראָנאַטע נאָך וועראַפאַקיישאַן, די פאַרוואַלטונג אַטריביוץ און פאַרוואַלטונג קאַטעגאָריעס קענען זיין ימפּלאַמענאַד דורך ריפערינג צו דעם מעלדן.
(11) אין סדר צו דערקלערן די ימפּלאַמענטיישאַן באדערפענישן, די באַטייַטיק ענינים פון רעגיסטראַציע אַפּלאַקיישאַן אונטער פאַרשידענע צושטאנדן זענען סטיפּיאַלייטיד.פֿאַר די סיטואַטיאָנס ינוואַלווינג די טראַנספאָרמאַציע פון פּראָדוקט פאַרוואַלטונג אַטריביוץ אָדער קאַטעגאָריעס, די ימפּלאַמענטיישאַן יבערגאַנג צייט פון וועגן 2 יאָר איז געגעבן צו ענשור אַ גלאַט יבערגאַנג.
HEALTHSMILEוועט זיין שטרענג קלאַסאַפייד אין לויט מיט נאציאנאלע רעגיאַליישאַנז.אין שורה מיט דעם פּרינציפּ פון פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר קאַסטאַמערז, היאַלוראָנאַטע וועט פאָרזעצן צו אַנטוויקלען נייַע פּראָדוקטן צו העכערן הויט געזונט.
פּאָסטן צייט: נאוועמבער 23-2022